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GMP潔凈車間空氣潔凈度等級,“藥品生產質量管理規范”(GMP)中規定:藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規范”(GMP)的實施指南中規定的比較具體。即藥品生產潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產生不舒服、不舒適為基準的。GMP潔凈車間檢測的項目內容如下:潔凈度等級、溫度、相對濕度、靜壓差、換氣次數、照度、噪聲、沉降菌、浮游菌、高效過濾器檢漏
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