持正檢測-消毒產品備案檢測
一：消毒產品備案檢測
消毒產品衛生安全評價
對消毒產品有效性和衛生安全性進行的綜合評價，評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗 報告、企業標準或質量標準、生產企業衛生許可證（境外允許生產銷售的證明文件及報關單）、消毒劑、 指示物和抗（抑）菌制劑的產品配方、消毒器械的結構圖等。產品責任單位應在第一類、第二類消毒產品首次上市前進行衛生安全評價，形成《消毒產品衛生安全評價報告》，對評價結果負責。
產品責任單位
依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失的賠償責任的個人、法人及其他組織。委托生產 加工時，特指委托方，進口產品的責任單位為在華責任單位。
第一類消毒產品
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、 滅菌效果化學指示物。
第二類消毒產品
除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑） 菌制劑。
二、其他商業檢測
消毒產品除做安全評價備案檢測外，按照市場需求（如上電商平臺），做相關的pH、鉛砷汞、有效成分含量測定、殺菌、抑菌性能測定等；具有抗抑菌效果的日化產品，如洗衣液、清潔劑、清新劑需做抗抑菌效果測試；產品研發階段的有效成分含量測定、最小抑菌濃度MIC、殺菌、抑菌效果鑒定等。
檢測項目
| 檢測項目 | 備注 |
| 感官、外觀 | 一般參照企業標準 |
| pH | 一般測定原液pH；固體則測定最高應用濃度pH |
| 鉛砷汞 | 一般參考《化妝品安全技術規范》檢測 |
| 有效成分含量 | 葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、對氯間二甲苯酚、銀離子、聚六亞甲基雙胍、乙醇、戊二醛、二氧化氯、檸檬酸、苯甲酸、水楊酸、二溴海因、有效氯、有效碘、過氧化氫、過氧乙酸、苯扎溴銨、苯扎氯銨、季銨鹽類、酚類、含溴消毒劑、溶菌酶等 |
| 金屬腐蝕性 | 試驗濃度應選擇最高使用濃度 |
| 微生物指標 | 《消毒技術規范》2002版、GB 15979-2002；GB/T 27951-2011 |
| 穩定性 | 根據產品保質期分為1年、2年或3年；根據產品配方組成，分為化學法或微生物法 |
| 微生物殺滅（抑制）試驗 | 大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌（銅綠假單胞菌）、白色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉、龜分枝桿菌膿腫亞種、枯草桿菌黑色變種芽孢、糠秕馬拉色菌、紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、痤瘡丙酸桿菌、沙門氏菌、短小芽孢桿菌、嗜熱脂肪芽孢桿菌、肺炎克雷伯氏菌、表皮葡萄球菌、藤黃微球菌、變異庫克菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、無乳鏈球菌、單增李斯特氏菌、化膿性鏈球菌、日溝維腸桿菌、阪崎腸桿菌、鼠傷寒沙門氏菌、福氏志賀氏菌、洋蔥伯克霍爾德氏菌、陰道加德納氏菌、乙型副傷寒沙門氏菌、溶壁微球菌、副溶血性弧菌、類白喉桿菌、甲型副傷寒沙門氏菌、嗜肺軍團菌、腸炎沙門氏菌、嗜酸乳桿菌、巴西曲霉、近平滑假絲酵母、土曲霉、繩狀青霉、宛氏擬青霉、出芽短梗霉、綠色木霉、黃曲霉、桔青霉、鏈格孢、臘葉芽枝霉、球毛殼霉、疣孢漆斑菌、平滑正青霉等 |
| （模擬）現場試驗 | 消毒劑對醫療器械的消毒模擬現場試驗、消毒劑對醫療器械的模擬現場滅菌試驗、消毒劑對食(飲)具消毒效果的模擬現場鑒定試驗、消毒劑對手消毒現場試驗、消毒劑對皮膚消毒現場試驗、消毒劑對其它表面消毒現場鑒定試驗、消毒劑對織物消毒的模擬現場鑒定試驗、消毒劑對果蔬消毒的現場鑒定試驗、空氣模擬現場試驗、空氣現場試驗、水消毒效果鑒定試驗、消毒劑殺滅生活飲用水中微生物的效果試驗等 |
| 連續使用穩定性試驗 | 驗證消毒劑在反復取放浸泡醫療器械條件下的使用有效期。 |
| 毒理試驗 | 急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗、一次破損皮膚刺激性試驗、眼刺激、急性吸入毒性試驗、一次陰道粘膜刺激性試驗、多次陰道粘膜刺激性試驗、致突變試驗（微核試驗）、皮膚變態反應等 |
| 殺滅病毒試驗 | 脊髓灰質炎病毒、腸道病毒EV71、流感病毒H1N1、高致病禽流感H5N1、H7N9、鼻病毒RhV、乙肝病毒HBV、丙肝病毒HCV、皰疹病毒、柯莎奇病毒、腺病毒、埃博拉病毒、寨卡病毒、諾如病毒、SARS病毒等 |
| 抗生素 | 鹽酸美滿霉素、甲硝唑、二水土霉素、鹽酸四環素、鹽酸金霉素、鹽酸多西環素、氯霉素； |
| 性激素 | 雌三醇、雌酮、雌二醇 |
| 糖皮質激素 | 41項：曲安西龍，潑尼松龍，氫化可的松，潑尼松，可的松，甲基潑尼松龍，倍他米松，地塞米松，氟米松，倍氯米松，曲安奈德，氟氫縮松，曲安西龍雙醋酸酯，潑尼松龍醋酸酯，氟米龍，氫化可的松醋酸酯，地夫可特，氟氫可的松醋酸酯，潑尼松醋酸酯，可的松醋酸酯，甲基潑尼松龍醋酸酯，倍他米松醋酸酯，布地奈德，氫化可的松丁酸酯，地塞米松醋酸酯，氟米龍醋酸酯，氫化可的松戊酸酯，曲安奈德醋酸酯，氟輕松醋酸酯，二氟拉松雙醋酸酯，倍他米松戊酸酯，潑尼卡酯，哈西奈德，阿氯米松雙丙酸酯，安西奈德，氯倍他索丙酸酯，氟替卡松丙酸酯，莫米他松糠酸酯，倍他米松雙丙酸酯，倍氯米松雙丙酸酯，氯倍他松丁酸酯 |
| 除臭性能測試 | 氨氣、硫化氫、甲硫醇、三甲胺、二氧化硫、甲醛、甲苯、苯、二甲苯、TVOC |
消毒產品分類檢測要求
消毒劑衛生安全評價備案檢測（皮膚消毒劑檢測、黏膜消毒劑檢測、空氣消毒劑檢測、醫療器械消毒劑檢測、內鏡消毒劑檢測、硬質物表消毒劑檢測、食飲具消毒劑檢測、織物消毒劑檢測、手消毒劑檢測、果蔬消毒劑檢測、食品加工工具消毒劑檢測）
皮膚消毒劑檢測
| 檢測項目 | 檢測依據 |
| 外觀 | GB 27951-2011 《消毒技術規范》2002 《化妝品安全技術規范》 |
| pH值的測定 | |
| 砷、鉛、汞的測定 | |
| 微生物污染指標的測定 | |
| 有效成分含量測定 | |
| 穩定性試驗 | |
| 中和劑鑒定 | |
| 殺滅微生物試驗（金黃色葡萄球菌） | |
| 殺滅微生物試驗（銅綠假單胞菌） | |
| 殺滅微生物試驗（白色念珠菌） | |
| 殺滅微生物試驗（其他微生物） | |
| 皮膚消毒現場試驗 | |
| 多次完整皮膚刺激性試驗 | |
| 急性經口毒性試驗 | |
| 致突變試驗(微核試驗） |
粘膜消毒劑檢測
| 檢測項目 | 檢測依據 |
| 外觀 | GB 27954-2011《消毒技術規范》2002《化妝品安全技術規范》 |
| pH值的測定 | |
| 砷、鉛、汞的測定 | |
| 微生物污染指標的測定 | |
| 有效成分含量測定 | |
| 穩定性試驗 | |
| 中和劑鑒定 | |
| 殺滅微生物試驗（金黃色葡萄球菌） | |
| 殺滅微生物試驗（銅綠假單胞菌） | |
| 殺滅微生物試驗（白色念珠菌） | |
| 殺滅微生物試驗（其他微生物） | |
| 皮膚消毒現場試驗 | |
| 一次完整皮膚刺激性試驗 | |
| 眼刺激 | |
| 陰道粘膜刺激性試驗 | |
| 急性經口毒性試驗 | |
| 致突變試驗(微核試驗） |
外科手消毒劑檢測
| 檢測項目 | 檢測依據 |
| 外觀 | GB 27950-2011《消毒技術規范》2002《化妝品安全技術規范》 |
| pH值的測定 | |
| 砷、鉛、汞的測定 | |
| 微生物污染指標的測定 | |
| 有效成分含量測定 | |
| 穩定性試驗 | |
| 中和劑鑒定 | |
| 殺滅微生物試驗（大腸桿菌） | |
| 殺滅微生物試驗（金黃色葡萄球菌） | |
| 殺滅微生物試驗（白色念珠菌） | |
| 殺滅微生物試驗（其他微生物） | |
| 手消毒現場試驗 | |
| 多次完整皮膚刺激性試驗 | |
| 急性經口毒性試驗 | |
| 致突變試驗(微核試驗） |
| 檢測項目 | 檢測依據 |
| 外觀 | GB 27950-2011《消毒技術規范》2002《化妝品安全技術規范》 |
| pH值的測定 | |
| 砷、鉛、汞的測定 | |
| 有效成分含量測定 | |
| 穩定性試驗 | |
| 中和劑鑒定 | |
| 殺滅微生物試驗（大腸桿菌） | |
| 殺滅微生物試驗（金黃色葡萄球菌） | |
| 殺滅微生物試驗（白色念珠菌） | |
| 殺滅微生物試驗（其他微生物） | |
| 手消毒現場試驗 | |
| 多次完整皮膚刺激性試驗 | |
| 急性經口毒性試驗 | |
| 致突變試驗(微核試驗） |
硬質物體表面消毒劑檢測
| 檢測項目 | 檢測依據 |
| 外觀 | GB 27952-2011《消毒技術規范》2002《化妝品安全技術規范》 |
| pH值的測定 | |
| 金屬腐蝕性 | |
| 有效成分含量測定 | |
| 穩定性試驗 | |
| 中和劑鑒定 | |
| 殺滅微生物試驗（大腸桿菌） | |
| 殺滅微生物試驗（金黃色葡萄球菌） | |
| 殺滅微生物試驗（其他微生物） | |
| 毒劑對其它表面消毒現場鑒定試驗 | |
| 一次完整皮膚刺激性試驗 | |
| 急性經口毒性試驗 | |
| 致突變試驗(微核試驗） |
織物和其他多孔物體表面消毒劑檢測
| 檢測項目 | 檢測依據 |
| 外觀 | GB 27952-2011《消毒技術規范》2002《化妝品安全技術規范》 |
| pH值的測定 | |
| 金屬腐蝕性 | |
| 有效成分含量測定 | |
| 穩定性試驗 | |
| 中和劑鑒定 | |
| 殺滅微生物試驗（大腸桿菌） | |
| 殺滅微生物試驗（金黃色葡萄球菌） | |
| 殺滅微生物試驗（其他微生物） | |
| 消毒劑對織物消毒的模擬現場鑒定試驗 | |
| 一次完整皮膚刺激性試驗 | |
| 急性經口毒性試驗 | |
| 致突變試驗(微核試驗） |
| 檢測項目 | 檢測依據 |
| 外觀 | 《消毒技術規范》2002《化妝品安全技術規范》 |
| pH值的測定 | |
| 砷、鉛、汞的測定 | |
| 金屬腐蝕性 | |
| 有效成分含量測定 | |
| 穩定性試驗 | |
| 中和劑鑒定 | |
| 殺滅微生物試驗（大腸桿菌） | |
| 殺滅微生物試驗（其他微生物） | |
| 脊髓灰質炎病毒殺滅試驗（含中和劑鑒定） | |
| 消毒劑對食(飲)具消毒效果的模擬現場鑒定試驗 | |
| 一次完整皮膚刺激性試驗 | |
| 急性經口毒性試驗 | |
| 致突變試驗(微核試驗） |
食品加工工具和設備消毒劑檢測
| 檢測項目 | 檢測依據 |
| 外觀 | 《消毒技術規范》2002《化妝品安全技術規范》 |
| pH值的測定 | |
| 鉛、砷、汞的測定 | |
| 金屬腐蝕性 | |
| 有效成分含量測定 | |
| 穩定性試驗 | |
| 中和劑鑒定 | |
| 殺滅微生物試驗（大腸桿菌） | |
| 殺滅微生物試驗（其他微生物） | |
| 毒劑對其它表面消毒現場鑒定試驗 | |
| 一次完整皮膚刺激性試驗 | |
| 急性經口毒性試驗 | |
| 致突變試驗(微核試驗） |
瓜果蔬菜消毒劑檢測
| 檢測項目 | 檢測依據 |
| 外觀 | 《消毒技術規范》2002《化妝品安全技術規范》 |
| pH值的測定 | |
| 鉛、砷、汞的測定 | |
| 有效成分含量測定 | |
| 穩定性試驗 | |
| 中和劑鑒定 | |
| 殺滅微生物試驗（大腸桿菌） | |
| 殺滅微生物試驗（其他微生物） | |
| 毒劑對果蔬消毒現場鑒定試驗 | |
| 一次完整皮膚刺激性試驗 | |
| 急性經口毒性試驗 | |
| 致突變試驗(微核試驗） |
室內空氣消毒劑檢測
| 檢測項目 | 檢測依據 |
| 外觀 | GB 27948-2011《消毒技術規范》2002《化妝品安全技術規范》 |
| pH值的測定 | |
| 有效成分含量測定 | |
| 金屬腐蝕性 | |
| 穩定性試驗 | |
| 中和劑鑒定 | |
| 殺滅微生物試驗（白色葡萄球菌） | |
| 殺滅微生物試驗（其他微生物） | |
| 空氣模擬現場試驗 | |
| 空氣現場試驗 | |
| 急性吸入毒性試驗 | |
| 急性經口毒性試驗 | |
| 致突變試驗(微核試驗） |
-
2020-01-16
持正檢測-潔凈區驗證GMP
持正檢測專業從事GMP潔凈車間的驗證工作，4Q驗證
-
2020-01-16
持正檢測-涉水產品檢測 備案
持正檢測（山東）有限公司是專業的，經過政府有關部門批準許可的
-
2020-01-16
持正檢測-消毒產品備案檢測
消毒產品備案檢測的靠譜的專業檢測機構-持正檢測（山東）有限公
???
日本語
English
中文