GMP潔凈室檢測驗證-潔凈空調系統4Q驗證(DQ,IQ,OQ,PQ)GMP凈化車間檢測驗證CMA第三方檢測檢測機構 潔凈室檢測驗證,設備啟用及驗證一體化服務(包括驗證主計劃、用戶需求urs、DQ、IQ, OQ, PQ,)
潔凈空調系統4Q驗證:(DQ設計確認、IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ運行確認)
1. 提供#潔凈室第三方檢測#GMP潔凈室檢測驗證潔凈室環境驗證(HVAC系統,DQ,IQ, OQ, PQ。包括:溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪音、氣流流型、自凈時間、高效空氣過濾器現場檢漏掃描、風速、風量、潔凈度懸浮粒子、潔凈度浮游菌、潔凈度沉降菌、壓縮空氣檢測等項目
2. 水系統驗證--化水、注射用水、純蒸汽按中國藥典2020版要求測試.(包括現場取樣、理化及微生物藥典項目全檢)
4. 壓縮氣空氣驗證(油份、露點、固體顆粒塵埃粒子、浮游微生物);
5. 溫濕度設備(液氮冰箱、冰箱、培養箱、溫濕度箱、穩定性房間等);
6. 高溫高壓設備(高壓滅菌鍋、隧道烘箱、烘箱包括去內毒素驗證、消毒滅菌效果 生物指示劑驗證);
7. gsp冷鏈運輸驗證(溫控倉庫、溫控車輛、冷藏保存箱、溫度監控系統)。
8、gmp凈化車間檢測驗證潔凈層流設備驗證(生物安全柜、潔凈工臺、無菌隔離器、FFU層流罩、稱量室、潔凈棚、傳遞窗等)