消毒產品檢測
在醫療衛生行業中,消毒產品是指用于預防、控制傳染病的藥物、醫療器械以及其他用品。在新型冠狀病毒疫情中,消毒產品在其中扮演著重要角色,為一線醫護人員提供防護用品。目前,消毒產品生產企業和經營企業都必須取得衛生行政主管部門頒發的《消毒產品生產企業衛生許可證》《消毒產品經營企業許可證》。醫療器械生產企業須取得醫療器械生產許可證,經營單位須取得《醫療器械經營企業許可證》,否則將受到處罰。由于新型冠狀病毒感
在醫療衛生行業中,消毒產品是指用于預防、控制傳染病的藥物、醫療器械以及其他用品。在新型冠狀病毒疫情中,消毒產品在其中扮演著重要角色,為一線醫護人員提供防護用品。
目前,消毒產品生產企業和經營企業都必須取得衛生行政主管部門頒發的《消毒產品生產企業衛生許可證》《消毒產品經營企業許可證》。醫療器械生產企業須取得醫療器械生產許可證,經營單位須取得《醫療器械經營企業許可證》,否則將受到處罰。
由于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情突然爆發,加之目前并無有效抗病毒藥物的研制成功,因此相關消毒產品生產企業、經營單位、使用單位積極響應政府號召,開始轉產生產和銷售抗病毒類的消毒用品。因此在生產過程中必須嚴格遵守《消毒管理辦法》《中華人民共和國傳染病防治法》等相關法律法規。
然而由于各省市防疫措施的嚴格執行以及生產、流通環節監管的缺位,目前市場上各種類型的消毒產品良莠不齊,虛假宣傳、夸大功效、擅自更改有效成分等亂象屢見不鮮。因此各省市相繼出臺了“消毒產品管理辦法”“關于規范新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間消毒產品生產經營使用的通知”等政策規定,對當前市場上非法生產、銷售和使用違規產品的行為進行了明確規定。
此外,消毒產品檢測機構作為市場監督管理部門認定的具有醫療器械檢測資質的第三方檢測機構,也有義務和責任對市場上銷售或使用過的消毒產品進行監督檢測。
消毒產品的檢測包括但不限于以下項目:
(1)對微生物的檢測:包括對細菌、真菌、病毒等致病菌的殺滅效果,對微生物指標的測定,對消毒劑主要有效成分含量的測定。
(2)對理化指標的檢測:包括 pH值、揮發性有機化合物(VOC)、游離甲醛(游離甲酸)、游離二惡英、總酚含量、重金屬(鉛、汞)和汞。
(3)對消毒產品有效成分含量的檢測:包括有效成分含量測定和水溶液穩定性測試。
(4)消毒產品衛生安全評價檢測:包括對微生物指標和理化指標的檢測,以及皮膚刺激試驗、毒理試驗等。
消毒產品檢測流程
消毒產品檢測機構收到樣品后,首先要對樣品進行檢查和測試,檢查樣品是否有過期,有無變質情況,是否具有代表性。檢查樣品時應根據樣品的特點進行選擇。對于固體樣品應注意檢查包裝是否完整。液體產品應檢查是否存在泄漏情況。對于有特殊要求的產品應按相關規定進行驗證工作。
消毒產品檢測機構按照相關規范,結合所處地域情況,將消毒產品分為三個類型:
一是化學類消毒產品:主要包括含氯消毒劑和過氧乙酸類消毒產品等;
三是物理類消毒產品:主要包括紫外線殺菌燈、臭氧消毒器等。
檢測對象
1.液體消毒劑
檢測對象為含氯消毒劑,包含化學消毒劑和物理消毒劑兩類。化學消毒劑包括次氯酸鈉、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸鈉(含氯消毒液)和二氧化氯;物理消毒劑包括過氧化氫消毒液、超氧化物歧化酶(SOD)。