生物安全柜檢測

生物安全柜是指能控制微生物污染的實驗柜，它是一種專為保護實驗室人員和環境安全而設計的實驗室設備。根據《醫療器械監督管理條例》第四十八條規定：醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規范的要求，建立并執行嚴格的生產質量管理體系。生物安全柜產品質量應符合現行國家標準 GB/T31262-2015 《醫學實驗室生物安全通用要求》（簡稱：GJB754-1999）要求，通過實驗室檢驗和注冊檢驗。

在我國，從事與醫學研究、臨床診療相關的活動時，應根據《中華人民共和國執業醫師法》（中華人民共和國主席令第33號）、《醫療機構管理條例》（中華人民共和國主席令第41號）及國家有關法律、行政法規和技術規范的要求，建立和執行嚴格的醫務人員診療行為管理制度。

根據《醫療機構管理條例》，醫療機構是指依法取得醫療機構執業許可證的各類醫療機構。所謂醫療機構執業許可證，是指根據國家衛生和計劃生育委員會（衛規發〔2003〕166號）批準的《醫療機構基本標準（試行）》設立并取得《醫療機構執業許可證》的各類醫院、門診部、診所及其他衛生技術服務機構。

在生物安全柜產品檢測過程中，需要檢測安全柜的結構設計是否合理，控制是否穩定可靠，有無出現漏水現象以及防護效果等，這需要專業檢測機構來完成。

我們專業從事醫學實驗室設備、生物安全柜檢測及評估等業務已有多年經驗，歡迎咨詢。

生物安全柜是一種用于實驗操作過程中保護工作人員和實驗物品的個人防護裝備，它是由高效過濾器、傳遞窗、氣密接頭和報警裝置等組成的。該裝置能有效地阻止污染因子從實驗區域向實驗室的擴散，確保工作人員的安全。

生物安全柜按工作原理分為三類：A類，I級， II級。

I級適用于污染程度較低的操作， II級適用于污染程度較高的操作。

I級和 II級一般都是在實驗室內進行實驗操作，而 III級則可以在實驗室外進行實驗操作。

根據 IRAC標準，I級生物安全柜有：

1.可移動式隔板和側板的作用是阻擋微生物和氣溶膠從實驗區域向外擴散；

2.可調節式照明裝置：當工作區內出現生物危害時，照明燈可以調暗或打開，保證安全工作區內的工作人員得到照明；

3.安全出口：用于確保工作人員在緊急情況下撤離實驗室；

4.可調節式排風系統：當生物危害發生時，安全柜可以通過排風系統把含有生物危害物質的空氣排出室外。

生物安全柜按其送風方式的不同分為：單通道生物安全柜和雙通道生物安全柜。其中雙通道生物安全柜又分為U型和Y型兩種類型。其中U型生物安全柜是指兩個獨立的送風系統，通過兩個獨立的風道組成一個正壓回路，并通過風機的壓差作用實現回風，將生物危害物質送到潔凈區內；而Y型生物安全柜則是指由一個送風系統和一個回風系統組成一個負壓回路，并通過風機的壓差作用實現回風，將生物危害物質送到潔凈區內。