消毒產品備案檢驗
什么是消毒產品？是指納入衛健委《消毒產品分類目錄》(2006版)中的產品。消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)；衛生用品(包括抗(抑)菌制劑)；一次性使用醫療用品，三大類。
本文主要針對消毒劑和抗（抑）菌制劑的檢驗進行分析。
根據國衛監督發〔2014〕36號《消毒產品衛生安全評價規定》中第四條規定：產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價，并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。
按照消毒產品用途、使用對象的風險程度將消毒產品分為三類：
第一類
是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類
是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。
第三類
是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。
第七條規定：消毒產品原材料的級別、純度和消毒器械主要元器件等原材料要求應當符合相應消毒產品衛生標準、技術規范和企業標準的要求。
第十一條規定：消毒產品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。消毒產品檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。檢驗機構符合《消毒管理辦法》及《消毒產品衛生安全評價規定》的要求。
備案檢驗項目及要求
消毒產品檢驗包含理化指標、微生物指標、殺滅微生物指標、毒理學指標等。
生產者不具備檢驗能力的，可以委托有相應資質的檢驗機構進行檢驗。
