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壓縮空氣檢測的標準依據
作者:admin
更新時間:2023-04-16
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壓縮空氣檢測一般用壓縮空氣檢測儀,以及檢測儀配套的油檢測盒、水檢測管,計時器等,使用點壓縮空氣的潔凈度可以用塵埃粒子計數器進行檢測。壓縮空氣質量檢測儀主要用于檢測壓縮空氣、氧氣、氨氣、CO2等壓縮氣體中的H20,Oil,CO2等氣體的含量。
壓縮空氣檢測
的項目包括含油量.水分(露點)、塵埃粒子和微生物等。
新版藥典和GMP都沒有對壓縮空氣的質量標準具體描述,不同用途的壓縮空氣有不同的檢測標準,CH/T13277-91一般用于工業用壓縮空氣質量等級,無菌藥品、血液制品、疫苗、注射劑等高風險藥品的生產要求采用無油空氣壓縮機,壓縮空氣含油量為零,標準可參考國家頒布的醫用氣體標準(國標GB)。
藥品生產過程的工藝用壓縮空氣,因為要直接接觸產品,對產品質量產生直接影響,因此要求與生產過程所處環境的空氣質量相當或更高(微粒數及微生物),符合ISO8573-1:2010的Class1,一般而言,要求露點大于-40度的壓縮空氣,而油分的話,一般要求達到壓縮空氣二級或一級的質量水平,具體壓縮空氣的質量標準分級,可依據國際標準IS08573-1:2010IS0 8573-3:1999ISO 8573-4:2001 和ISO8573-5:2001。
空壓機排出的壓縮空氣是不干凈的,除了含有水(包括水蒸氣、凝結水)和懸浮物外,還有油(包括油霧、油蒸氣)。這些污染物對提高生產效率、降低運行成本、提高產品質量是不利的,因此就需要進行干燥凈化處理。為了統一標準,標準組織ISO所屬壓縮機、氣動機械及工具委員會(TC118)在1986年提出了關于壓縮空氣干燥凈化設備和壓縮空氣品質的標準,其中壓縮空氣質量等級標ISO8573.1把壓縮空氣壓縮空氣壓縮空氣壓縮空氣中的污染物分為固體雜質、水和油三種(我國等同采用了ISO8573即國家標準GB/T13277-91《一般用壓縮空氣質量等級》具體如下表
除了上述標準外其他標準名稱如下:ISO7183 壓縮空氣干燥器規范與試驗
ISO8573-1 一般用壓縮空氣*部分:污染物和質量等級
ISO8573-2 一般用壓縮空氣第二部分:懸浮油粒的測試方法
ISO8573-3 一般用壓縮空氣 第三部分:濕度測量
ISO8573-4 一般用壓縮空氣第四部分:固體粒子的測量
ISO8573-5 一般用壓縮空氣第五部分:油蒸汽的測量
ISO8573-6 一般用壓縮空氣第六部分:氣體污染物的測量
ISO8573-7 一般用壓縮空氣第七部分:微生物的測量
詳細也可見GBT132TT.1-2008壓縮空氣質量標準
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